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अमेरिकी FDA ने GLP-1 दवाओं पर आँख की दुर्लभ बीमारी की चेतावनी जोड़ी

ओज़ेम्पिक, वेगोवी और मौन्जारो जैसी दवाओं पर अब NAION के संभावित बढ़े हुए ख़तरे का ज़िक्र होगा, जो अचानक नज़र जाने की एक दुर्लभ वजह है।

लेखक: Delulublog Desk · · 5 मिनट में पढ़ें

30 सेकंड में

  • CNN के मुताबिक, अमेरिका के फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने सोमवार को कहा कि ओज़ेम्पिक, वेगोवी, मौन्जारो और ज़ेपबाउंड समेत सभी GLP-1 दवाओं पर आँख की दुर्लभ बीमारी NAION के संभावित बढ़े हुए ख़तरे की चेतावनी होनी चाहिए।
  • BioSpace के मुताबिक, 126 क्लिनिकल ट्रायल के FDA के विश्लेषण में GLP-1 दवाओं के साथ NAION प्रति 100,000 पेशेंट-ईयर 6.4 बार हुआ, जबकि तुलना वाले इलाज में 3.8 बार।
  • NBC News के मुताबिक, FDA यह पता नहीं लगा पाया कि ये दवाएँ ख़तरा कैसे बढ़ा सकती हैं, और CNN के मुताबिक नोवो नॉर्डिस्क ने कहा कि आँकड़ों से कारण और नतीजे का रिश्ता साबित नहीं होता।
  • बिज़नेस टुडे के मुताबिक, ओज़ेम्पिक और वेगोवी की दवा सेमाग्लूटाइड का पेटेंट ख़त्म होने के बाद मार्च 2026 में भारत में इसकी जेनेरिक दवाएँ बिकने लगीं।
मेज़ पर दवा का एक इंजेक्शन पेन और चेतावनी के त्रिकोण वाला एक लेबल कार्ड रखा है, और दीवार पर आधी धुंधली एक बड़ी आँख बनी है।
चित्रण

क्या हुआ

CNN ने बताया कि अमेरिकी FDA ने सभी GLP-1 दवाओं के निर्माताओं से अपने लेबल पर एक नई चेतावनी जोड़ने को कहा है। यह चेतावनी लेबल के “warnings and precautions” वाले हिस्से में जुड़ेगी और नॉन-आर्टेराइटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) के संभावित बढ़े हुए ख़तरे के बारे में है।

GLP-1 दवाएँ टाइप 2 डायबिटीज़ और मोटापे की दवाएँ हैं। CNN के मुताबिक, यह आदेश एली लिली की मौन्जारो और ज़ेपबाउंड और नोवो नॉर्डिस्क की ओज़ेम्पिक और वेगोवी समेत कई दवाओं पर लागू होता है। BioSpace ने बताया कि FDA ने बारह मंज़ूरशुदा दवाओं की सूची दी है जिनमें यह बदलाव करना होगा।

द हिंदू के मुताबिक, FDA ने यह ऐलान सोमवार, 9 नवंबर को किया।

NBC News के मुताबिक, FDA ने कहा, “Patients and caregivers should be aware of a potential increased risk of NAION, a rare condition that can result in acute, painless, decreased vision in one eye, including permanent vision loss.”

भारत के लिए इसका महत्व 🇮🇳

इस साल भारत में सेमाग्लूटाइड की क़ीमतें तेज़ी से गिरीं। बिज़नेस टुडे के मुताबिक, मार्च 2026 में पेटेंट ख़त्म होने के एक दिन बाद कई भारतीय दवा कंपनियों ने जेनेरिक सेमाग्लूटाइड लॉन्च की, और क़ीमतें ब्रांडेड दवा के मुक़ाबले 90% तक गिर गईं।

बिज़नेस टुडे में छपे ICMR-INDIAB अध्ययन के अनुमान के मुताबिक, भारत में 10.13 करोड़ (101.3 million) लोग डायबिटीज़ के साथ जी रहे हैं। उसी रिपोर्ट में नोवो नॉर्डिस्क इंडिया के हवाले से बताया गया कि उस समय भारत में क़रीब 2 लाख मरीज़ GLP-1 दवाएँ ले रहे थे।

जिन स्रोतों को देखा गया, उनमें FDA के इस क़दम पर भारत के दवा नियामक का कोई बयान नहीं मिला।

पृष्ठभूमि

ऑप्टिक नर्व आँख से दिमाग़ तक संकेत ले जाती है, जैसा NBC News ने समझाया। CNN के मुताबिक, NAION तब होता है जब इस नर्व के अगले हिस्से में ख़ून का बहाव कम हो जाता है, लेकिन इसकी असली वजह पूरी तरह समझी नहीं गई है।

द हिंदू के मुताबिक, FDA ने कहा कि इसके लक्षणों में धुंधला दिखना, नज़र में ख़ाली धब्बे और रंग बिगड़े हुए दिखना शामिल हैं, और ऐसे लक्षण दिखने पर मरीज़ों को तुरंत किसी हेल्थ केयर प्रोफ़ेशनल से संपर्क करना चाहिए।

NBC News के मुताबिक, FDA ने यह जाँच JAMA Ophthalmology में छपे 2024 के एक अध्ययन के बाद शुरू की, जिसमें पाया गया था कि जिन डायबिटीज़ मरीज़ों को सेमाग्लूटाइड दी गई, उनमें NAION होने की संभावना बाक़ियों के मुक़ाबले चार गुना थी।

CNN के मुताबिक, FDA ने क्लिनिकल ट्रायल, जानवरों पर हुए अध्ययन, केस रिपोर्ट और ऑब्ज़र्वेशनल स्टडी के आँकड़े देखे। BioSpace के मुताबिक, 126 ट्रायल में उसे NAION के 15 संभावित मामले मिले: 10 GLP-1 दवाएँ लेने वालों में, पाँच प्लेसिबो लेने वालों में, और डायबिटीज़ की दूसरी दवाएँ लेने वालों में एक भी नहीं।

BioSpace ने यह भी बताया कि असल दुनिया के आँकड़ों पर FDA के अपने अध्ययन में GLP-1 दवाओं का ख़तरा SGLT-2 इनहिबिटर से ज़्यादा नहीं निकला, लेकिन DPP-4 इनहिबिटर से ज़्यादा निकला। ये दोनों डायबिटीज़ की दूसरी तरह की दवाएँ हैं।

यूरोप ने पहले क़दम उठाया था। CNN के मुताबिक, पिछले साल यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी की एक सेफ़्टी कमेटी ने कहा था कि कम से कम एक साल तक सेमाग्लूटाइड लेने वाले 10,000 में से 1 व्यक्ति तक को NAION हो सकता है।

अलग-अलग नज़रिए

CNN के मुताबिक, नोवो नॉर्डिस्क ने कहा कि वह “continues to believe the data do not establish a cause-and-effect relationship”, और उसे अपनी दवाओं के फ़ायदे और जोखिम के संतुलन पर भरोसा है।

CNN के मुताबिक, एली लिली ने कहा कि FDA की सूचना पूरी दवा श्रेणी पर लागू है और इसमें लिली की दवाओं से जुड़ी कोई अलग बात नहीं है, और कंपनी FDA को जल्द जवाब देगी।

NBC News के मुताबिक, NAION के जोखिम वाले कारण, जैसे टाइप 2 डायबिटीज़, मोटापा, स्लीप एप्निया और हाई ब्लड प्रेशर, GLP-1 दवाएँ लेने वाले कई लोगों में पहले से होते हैं।

शिकागो के नॉर्थवेस्टर्न मेडिसिन की नेत्र रोग विशेषज्ञ डॉ. मनजोत गिल ने NBC News से कहा कि चेतावनी उचित है और यह मुख्य रूप से लोगों को जागरूक करने के लिए है, क्योंकि यह बीमारी बहुत दुर्लभ है।

BioSpace और CNN के मुताबिक, BMO और Citi के विश्लेषकों ने कहा कि NAION के दुर्लभ होने की वजह से उन्हें डॉक्टरों के दवा लिखने पर ज़्यादा असर की उम्मीद नहीं है।

खुले सवाल 🤔

  • क्या भारत का दवा नियामक भारत में बिकने वाली GLP-1 दवाओं पर भी ऐसी चेतावनी माँगेगा?
  • क्या GLP-1 दवाओं से NAION होता है, या दोनों सिर्फ़ इसलिए साथ दिखते हैं क्योंकि उनके जोखिम वाले कारण एक जैसे हैं?
  • बारह दवाओं पर अमेरिका में नए लेबल कब तक दिखेंगे?

आगे क्या देखें

CNN के मुताबिक, एली लिली ने कहा कि वह FDA के अपडेट का मूल्यांकन कर रही है और एजेंसी को जल्द जवाब देगी। जिन रिपोर्टों को देखा गया, उनमें लेबल बदलने की कोई तारीख़ नहीं दी गई।

स्रोत और श्रेय

यह लेख नीचे दिए गए स्रोतों की रिपोर्टिंग और आधिकारिक जानकारी पर आधारित है। हर मूल प्रकाशक को श्रेय।

  1. US FDA orders new eye risk warnings for Ozempic, Zepbound · CNN · देखा गया
  2. FDA orders new warning on GLP-1s over rare eye condition linked to sudden blindness · NBC News · देखा गया
  3. FDA orders class-wide GLP-1 label update to include potential risk for rare eye disease · BioSpace · देखा गया
  4. FDA adds rare vision-loss warning to popular obesity, diabetes drugs · The Hindu · देखा गया
  5. Generic semaglutide hits India; prices fall 90% as companies compete for diabetic patients · Business Today · देखा गया